中医体质辨识系统软件属于公共卫生系统健康管理软件，主要检测居民的中医体质类别，并提供相应的健康养生方案，帮助用户进行健康管理，不作为医疗器械管理：

　　1、国食药监械【2007】597号，2007.9.26，医疗健康信息平台用于创建、管理和回顾病人临床资料，不作为医疗器械管理。

　　2、食药监办械【2014】8号，2014.1.14，健康管理软件，自动或者手动导入、存储和整理，帮助用户进行健康管理，不用于《医疗器械监督管理条例》第三条所定义的目的。

　　二、1、选用感应触屏液晶显示器，支持全程自助式测试。

　　2、按照《中医体质分类与判定》标准中的67项问题采集信息，并提供个性化养生调理方案。

　　3、按照《老年人健康管理技术规范》标准中33项问题采集信息，并提供个性化养生调理方案。

　　4、按照《世界中医药学会联合会》标准中35项问题采集信息，并提供个性化养生调理方案。

　　5、同时辨识65岁以上老年人9种体质、6岁以下儿童7种体质和中青年9种体质。

　　6、符合《国家基本公共卫生服务技术规范》，支持智能化判断，自动生成体质报告，测试结果由柱状图或明细表显示，简洁易懂，且可以打印简易报告或详细报告。

　　7、采用大型数据库，可存储超大容量体质档案，具有统计分析功能，可按年龄或性别进行统计汇总。

　　8、诊断结果备有模版信息，可根据患者体质输入指导性建议;数据修改具有密码机制，增强了数据安全性。

　　9、具有简易智力状态检查量表（MMSE），针对老年人认知功能粗筛阳性的老年人做进一步检查，能全面、准确、迅速地反映被试智力状态及认知功能缺损程度。

　　10、具有老年人抑郁症量表（GDS)），针对老年人情感状态粗筛阳性的老年人做进一步检查，实时监测被测试者身心健康状况。